產品體系
近年來，隨著相關政策法規的密集出臺、新技術的突破性進展，以信息化推動醫療機構高質量發展已經成為了行業共識，醫療信息化發展正迎來前所未有的機遇。
基于以上，原有的電子病歷系統已無法適應時代發展要求，亟需重新設計標準。為此，國家衛生健康委醫院管理研究所于2024年5月28-30日在北京市召開主題為“融智慧、強質量、助發展”的智慧醫院助力公立醫院高質量發展學術交流大會。會中，就新版智慧醫療分級評級在標準的起草思路與設計進行了總結和探討，具體內容如下：
一、新標準修訂歷程
新標準修訂歷時一年，自2023年4月1日啟動電子病歷分級評價標準修訂工作，其后一周時間內廣泛征求醫院、行業專家建議+歷年審核常見問題匯總分析，全年共召開標準修訂會26次。
從臨床專科角度：新增醫療（加急診）、治療、護理、藥事、院感、病案、輸血、質控、營養...
其他行業融合：網信、公衛、健康、體育、檔案...
市場企業選擇：市場占有率高、企業滿意度高
二、新標準三大政策方向
安全要求：《數據安全法》《個人信息保護法》《醫療衛生機構網絡安全管理辦法》
高質量發展：《國務院辦公廳關于推動公立醫院高質量發展的意見》《公立醫院高質量發展促進行動（2021-2025年）》
新質生產力：人工智能+、大模型、數據X、移動互聯網、可穿戴、國產領域突破
三、新標準建設指向
牢記初心：醫療質量與患者安全是永恒的主題
匡正態度：意在指導，不在考試
夯實基礎：基礎建設、信息安全、數據質量
與時俱進：所評即所用，進一步貼近臨床服務管理的市級應用需求
創新引領：新制度、新標準、新流程、新技術、新融合
新標準的最終目的是讓醫院深刻明白其指導意義，而不是流于表面形式。
四、新標準修訂原則：重新設計指標架構
1. 取消部分低級別過渡
2. 取消重復工作：提升標準實用性
3. 使用語言上：要做到統一、嚴謹、免疑
4. 指標總數：從779項減少至754項
5. 數據質量抽檢：不用準備全部SQL，工作量約降低50%-70%
6. 增加選擇自由度：最低過級條目總數量由70%降至50%左右
7. 更加貼近實際應用場景：易用性、智能輔助、行業融合、自主可控
8. 計算方法：采用賦分制，針對此計算方法，充分考慮到各個醫療機構業務特點，不強制要求“基本項”
全部評價內容，按照檢查條目給出初始分值，分為5分、3分、1分：
5分：關鍵功能，系統核心功能或醫療質量管理重點要求項目
3分：推薦功能，鼓勵建設或技術趨勢項目
1分：可選功能，為選擇建設項目
首先按照角色分別評價本級是否通過，累加各個角色分值，得分大于總分的80%即通過。
五、評價體系調整
級別設置為1-8級，整體信息化水平提升，不再保留0級。
六、角色、功能調整
新增角色2個，角色名稱調整2個，角色總數調整為12個；
新增項目8項，合并減少6項，刪除3項，項目總數調整為38項。
新增加的兩個角色中，強化安全管理尤為重要，對此提出了以下要求：
醫療管理要求：
? 細化醫療質量管理要求，功能要求明確對應醫院管理部門職能，醫政管理更有“抓手”
? “醫療質控”功能，對應醫務處“質量管理”職能
? “護理質控”功能，對應護理部
? “準入與職權管理”功能，對應醫務處“醫療管理”職能
? “不良事件管理”功能，對應醫務處“質量管理”職能
? “感控管理”功能，對應感染控制處
安全管理要求：
? 強化安全要求，細化不同層面安全職責
? “安全管理體系”功能，要求強化“人防”，做好制度保障
? “安全技術體系”功能，要求強化“物防”、“技防”
? “業務連續與災備”功能，要求強化運維支持，保障業務運行
調整后，評價指標合計752項，新增282項，調整253項，保留220項，刪除308項（其中：合并198項）。
其中一級22項，二級46項，三級79項，四級106項，五級151項，六級156項，七級106項，八級75項。
新增指標主要集中在五、六級，原因在于六級是單體醫院實現的最高級別，那些沒有區域或國家質控中心、醫學中心的醫療機構，不夠申報七級以上的準入條件，因此單體醫院能實現六級閉環已經非常不錯。
七、新增要求梳理
? 參照《2023醫療質量安全核心制度要點釋義》《全面提升醫療質量行動（2023-2025年）》等要求，新增要求68項，占比9.0%。
醫師、護士：藥品分類管理、自備藥管理、會診、外檢、危急值、不良事件、院內感染、死亡、疑難病例討論等；
手術管理：分級分類管理、新技術管理、手術轉運管理、手術評估、過程記錄（日間）、手術安全核查、預警等；
用血管理：特殊血型管理、特殊用血管理、用血過程管理；
病案管理：互聯網病歷管理、病案歸檔管理等。
? 按照國家整體政策，對區域協同提出新要求：從五級開始要求區域數據的使用，涉及55項，占比7%。五級開始強調區域數據的查詢，六級和七級強調區域數據的利用，八級強調區域數據的健康和自采管理。
? 對閉環管理管理進一步完善，對22個閉環場景進行了明確要求。統一句式為：支持......閉環管理，能夠實時掌握......各環節的狀態，包括......。具體包括醫囑閉環、檢查記錄閉環、檢驗過程閉環、藥品使用閉環、會診閉環、不良事件閉環、治療過程閉環等。
? 新增專科要求，專科要求占比4.6%，六級要求實現一個專科，七級要求實現3個以上的專科。
? 新增中醫中藥的要求，增加了32項評價內容。主要包括：
中藥：分類、湯藥機讀標簽、煎藥相關要求；
知識庫：行十八反、十九畏、中醫禁忌癥等的檢查；
中醫治療：中醫臨床路徑、針灸、穴位等要求；
中醫病歷：中醫疾病診斷、中醫證候診斷、四診信息等結構化內容；
中藥處方格式及書寫規范；
護理記錄：調護執行記錄。
? 新增“人工智能”要求17項，基本為七八級以上的高級別要求。包括人工智能應用，如方案推薦、輔助判斷、病歷輔助生成、病歷內涵質控；以及數字療法，如院后診療方案、自采數據形成治療計劃。其中“智慧語音對話”將調整到新版《智慧服務》標準中。
? 新增“醫體融合”及“臨床營養”要求。從智慧醫療七級開始，新增10項評價內容，包括病房醫師和門診醫師的運動處方開立支持、處方共享、多方協同支持、運動處方庫；一般治療記錄的運動處方、干預管理、可穿戴設備接入、數據庫以及藥事管理的食物過敏、知識庫，營養調劑等。
? 重新調整集成描述，將一些容易引起歧義的描述調整為統一說法。比如：“在醫院中能實現統一管理”變為“在醫院中能夠實現異構系統的集成管理，并統一展現”；“全院統一管理機制”變為“全院集成管理機制”。
要做到技術路線自由，無需盲目跟風做接口、購買數據中心，應根據醫院自身特點有針對性的去做，許多七八級醫院沒有數據中心，但一樣能夠達到高質量運營管理需求。
? 新增“國產替代”要求。考慮信創趨勢，增加了OFD、信創等要求，合計7項，占比0.9%。
OFD對于文本、圖像混合存儲支持較好，但PDF對于結構化內容支持有限，存在可用性風險；
信創的時間源增加北斗要求，加密要求使用國密算法。
? 新增“易用性”要求35項。具體包括三個方面，一是直接同屏顯示，二是顏色標記，三是實時給出提示。
? 對重點要求內容對應的級別重新規定。考慮信息化的快速發展，將部分高級別功能下移。比如中級邏輯檢查，包括姓名、診斷、年齡等檢查條件，全部調整為5級；安全要求從5-6級降為3-4級，增加消防、等保的基礎要求；增加個人信息保護、數據安全的要求。
? 要求統一術語描述，避免商業誤導。比如“臨床數據倉庫”描述方式已全部刪除；“知識庫”統一為“知識規則”等。
八、數據質量評價維度
評價維度從原來的4個維度調整為5個維度，包括唯一性、完整性、合規性、同一性、時效性。
九、后續工作
? 標準發布
? 宣貫解讀：國家專家、省級專家、全國醫院
? 科研項目：按照新標準思路，夯實現有應用水平的高級別醫院
? 宣傳報道：官媒官網
? 智慧院長培訓
（綜合整理）
